| 什么是TSCA法規(guī)？

TSCA（Toxic Substances Control Act，有毒物質(zhì)控制法案）是美國管理工業(yè)化學(xué)品的重要法規(guī)，由美國國會于1976年頒布，1977年生效。該法規(guī)由美國環(huán)保署（EPA）負(fù)責(zé)執(zhí)行，旨在綜合評估化學(xué)物質(zhì)對環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會的影響，預(yù)防對人體健康和環(huán)境的“不合理風(fēng)險”。2016年6月7日，美國參議院通過了Lautenberg Act（H.R.2576），對TSCA進(jìn)行了重大改革，強(qiáng)化了對化學(xué)品的管理和監(jiān)管，特別是對新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的管控。

| TSCA管控的產(chǎn)品范圍

TSCA法規(guī)主要管理的是工業(yè)用化學(xué)物質(zhì)，而煙草制品、核材料、軍火、食品、食品添加劑、藥品、化妝品、殺蟲劑和農(nóng)藥八大類化學(xué)物質(zhì)由于其用途的特殊性，由特定法規(guī)負(fù)責(zé)管理，例如食品、食品添加劑、藥品和化妝品統(tǒng)一由美國聯(lián)邦食品藥品和化妝品法規(guī)（FDA）管理。

| TSCA名錄

TSCA名錄是一個動態(tài)名錄，共收錄了約85000多種化學(xué)物質(zhì)，分為公開部分和保密部分。已列入TSCA名錄的物質(zhì)為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，未列入的則為新化學(xué)物質(zhì)。

| 現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理

TSCA法規(guī)對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)管理規(guī)定了四種合規(guī)義務(wù)：一是進(jìn)口商需對擬進(jìn)口化學(xué)品是否符合TSCA監(jiān)管要求做自我聲明；二是進(jìn)口商對特定產(chǎn)品做豁免聲明；三是在生產(chǎn)、進(jìn)口、加工或使用前，須提前90天向EPA遞交重要新用途申報；四是生產(chǎn)商或進(jìn)口商每隔4年向EPA報告年活動量、活動場所、暴露信息等。

| 新化學(xué)物質(zhì)管理

通常情況下，新化學(xué)物質(zhì)需要在商業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口前90天向EPA提交完整的預(yù)生產(chǎn)申報（PMN），除非是豁免申報。提交完整的預(yù)生產(chǎn)申報并通過審核后，物質(zhì)將加入TSCA名錄中，成為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。

| TSCA對于有害化學(xué)物質(zhì)的要求

EPA于2021年1月6日發(fā)布了五項(xiàng)最終規(guī)則，以減少對某些持久性（Persistent）、生物累積性（Bioaccumulative）和毒性化學(xué)品（Toxic）（PBT）的接觸。目前，針對5項(xiàng)PBT物質(zhì)具體管控要求如下：

| 企業(yè)義務(wù)

企業(yè)需全面了解TSCA法規(guī)要求，明確新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管細(xì)節(jié)及限制與報告要求。若產(chǎn)品含新化學(xué)物質(zhì)，企業(yè)須提前90天向美國環(huán)保署（EPA）提交預(yù)生產(chǎn)申報（PMN），現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)年出口量超25,000磅（約11.3 噸）則需提醒進(jìn)口商提交化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)報告（CDR）。出口至美國的貨物入關(guān)時，企業(yè)必須提供TSCA遵循或豁免聲明。企業(yè)還需特別關(guān)注 EPA 針對全氟烷基磺酸（PFAS）和5種PBT物質(zhì)發(fā)布的管控規(guī)則。同時，企業(yè)需配合EPA的合規(guī)監(jiān)測，主動進(jìn)行自我披露，及時糾正違規(guī)行為，并持續(xù)關(guān)注法規(guī)更新，靈活調(diào)整合規(guī)策略，確保產(chǎn)品順利進(jìn)入美國市場。

| 美信檢測建議

在美國境內(nèi)，TSCA執(zhí)法檢查已常態(tài)化。違法企業(yè)將面臨產(chǎn)品召回、下架、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重者，企業(yè)負(fù)責(zé)人可能面臨罰款或監(jiān)禁。企業(yè)應(yīng)及時調(diào)查產(chǎn)品中五項(xiàng)有害物質(zhì)含量，確保符合五項(xiàng)最終規(guī)則要求。建議密切關(guān)注EPA關(guān)于TSCA的最新動態(tài)，及時調(diào)整生產(chǎn)和合規(guī)策略。

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